如果要顺利通过CNAS实验室的扩项评审，需要在现场评审、管理要素和科学解决存在的问题三个方面做好CNAS实验室扩项评审准备工作，1、做好现场评审的准备工作
①技术能力准备
所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。
②人员
技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录;员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员;所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。
③设施和环境条件
有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等;对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况,评审老师很关心哪些设备需要期间核查,如何定义期间核查的时间间隔。
④方法的确认
一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目,有没有按计划执行。
当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布,或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。
实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。
⑤设备
仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。并且在确认时,不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。
体系运行资料
①组织
◆CNAS中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料；(成立文件及单位法人证书找总经理取，法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印，由资料员完成)。
◆CNAS中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；(中心主任的任命书找总经理取，其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12，由资料员完成)。
◆授权签字人授权书和授权签字人情况表；(直接复印质量手册中的附录7，由资料员完成)。
◆中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；(由资料员找被代理人提供)。
◆日常检测质量监督记录；(即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》，由监督员负责提供)。
◆保密执行情况的检查记录：(即个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》，由质量负责人和监督员负责提供)。
◆确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(由中心主任提供，可以会议记录的方式出现)
◆管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(由中心主任提供，可以会议记录的方式出现)。
②管理体系
◆质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；(由资料员整理出来)
◆质量体系文件的宣贯记录(含考试记录)；(由质量负责人提供相关的培训记录及试卷)
◆质量目标的达成情况分析报告(由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析)
◆管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(由中心主任提供，可以会议记录的方式出现)
③文件控制
◆CNAS体系文件的发放、回收记录(即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉，由资料员负责)(每次发放和回收都要有记录)
◆体系文件更改审批表；(由资料员负责)
◆文件修改页(修改后的文件都应有修改页，由资料员负责)
◆外部文件目录(即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉，由资料员负责)
◆内部文件目录(即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉，由资料员负责)
◆作废文件，收回的作废文件都要盖作废章(由资料员负责)
◆文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行，由质量负责人提供)
◆文件借阅登记表(由资料员负责)
◆文件销毁记录表，由资料员负责。
◆体系文件置换申请表(需要时填写)
④要求、标书和合同的评审
◆CNAS检测任务合同单(由样品员负责提供)
◆合同评审记录表(由技术负责人负责提供)
◆合同、协议登记表(由样品员负责提供)
◆跟委托方签的协议。(由技术负责人负责提供)
◆新项目评审情况(即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》，由检测组负责)
⑤检测的分包
◆检测分包方评审表(由质量负责人提供)
◆合格分包方名册；(由质量负责人提供)
◆分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等，资料员负责)。
⑥服务和供应品的采购
◆仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录；(即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉，由物品员和设备员负责，不但要调查经销商，重要的是要调查生产商)
◆仪器设备、消耗品和服务供应商名录；(即程序文件六中的〈合格供应商名册〉，由物品员和设备员负责)
◆供应商资质材料；(由物品员和设备员归类存放)
◆物品采购申请、验收表；(由物品员负责)
◆仪器设备购置申报表；(由设备员负责)
◆购入仪器设备验收记录(由设备员负责)
⑦服务客户
客户满意度调查和分析报告(由样品员负责提供)
⑧投诉
◆客户投诉登记表(由样品员负责提供)
◆客户投诉处理通知单(由质量负责人负责提供)
⑨不符合检测工作的控制
不符合工作处置通知表；(由技术负责人、质量负责人负责提供)
⑩改进
改进的相关证据(由质量负责人负责提供)
⑪纠正措施
实施纠正措施记录表(由各部门负责人和质量负责人负责提供)
⑫预防措施
实施纠正措施记录表(由各部门及质量负责人负责提供)
⑬记录的控制
◆记录保存期限规定(即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》，由资料员负责定出各种记录的归档周期和保存期)
◆记录归档登记表(由资料员和资料交接方负责)
◆记录借阅登记表(由资料员负责)
⑭内部审核
◆年度内审计划表；(由质量负责人负责提供)
◆内审组成立文件；(由质量负责人负责提供)
◆内部审核日程计划表；(由内审组长负责)
◆首/末次会议记录；(由内审组长负责)
◆内审检查记录表；(由内审组负责)
◆不符合项报告(在本单位的《内部管理体系审核程序》中叫法不同(由内审组负责)。
◆内部审核报告；(由内审组长负责)
⑮管理评审
◆管理评审年度计划表；(由质量负责人负责提供)
◆管理评审计划表；(由质量负责人负责提供)
◆各部门的汇报材料；(由各部门负责提供)
◆管理评审会议记录；(由质量负责人负责提供)
◆管理评审报告；；(由质量负责人负责提供)
◆管理评审验证记录表。(由质量负责人负责提供)
⑤测量溯源性
◆周期检定计划表；(由设备员负责)
◆仪器设备期间核查计划；(由设备员负责)
◆仪器设备期间核查记录；(由设备责任人负责)
◆对检定、校准证书的确认。(由设备员负责)
⑥抽样
抽样记录；
⑦检测物品的处置
◆样品的接收、编码、流转记录；(即《样品处置和管理程序》中的《样品台帐》，由样品员负责)
◆样品检验状态标识(样品标识卡)；(由样品员和检测人员负责)
◆样品损坏、丢失报告表。(由样品员和检测人员负责)
⑧检测结果质量的保证
◆年度质量监控计划表；(由质量负责人负责)
◆质量监控记录表；(由质量负责人负责)
◆质量控制异常情况记录表；(由质量负责人负责)
◆实验室比对和能力验证材料；(由质量负责人负责)
◆内部质控资料。(由质量负责人负责)
⑨结果报告
◆报告发放登记表；(由样品员负责)
◆报告更改申请表；(由检测员负责)
◆留存报告副本；(由检测员、资料员负责)
◆报告抽查情况登记表。(由监督员负责)
做好以上工作，您的实验室应该可以通过CNAS现场现场评审，顺利取得CNAS资质认定。