1.机械定义：

依指令之规定（ Article 1.2 ），凡由零组件组合而成之组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为 [ 机械 ] 。

[ 机械 ] 一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。

此外，一些在使用中保障的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员或健康之 [ 保安零组件 ]，也属本指令所包含广义之机械。

自1995年1月1日起，销往欧洲联盟（EU）各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志，方得合法销售，否则不得进入其市场。目前的机械指令(98/37/EC，于1998年7月23日由欧盟官方公报颁布)，替代了1989年颁布的89/392/EEC，及后续修订的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。

2． 指令背景与指令范畴：

2.1指令背景：

自1995年1月1日起，销往欧洲联盟（EU）各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志，方得合法销售，否则不得进入其市场。

2.2指令范畴：

机械指令(Machinery Directive) 共有4章16条及9个附件, 适用于机构、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及配件。法规里规定的基本健康及要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。

3． 指令与电气系统：

如先前所提，欧盟除了制定各种不同的产品指令之外，另颁布了许多不同的产品标准。有些适于某特定产品，有些则为适用多项产品之通用评估法则。就机械指令而言，大致可分成下列几种型式标准：

A 型标准（基本标准）：给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。

例如：

EN 292-1：机械标准基本观念及一般设计原则

部分：基本术语、方法EN 292-2：机械标准基本观念及一般设计原则

第二部分：技术原则及说明

EN 1050：机械 —危险评估原则

B 型标准（群体标准）：处理一种情况或一种相关设施，该设施能广泛使用于多种机械：

B1型标准：针对特定情况（例如：距离、表面温度、噪音）

例如：

EN 294：机械的 —防止上肢伸及危险区域之距离

EN 811：机械的 —防止下肢伸及危险区域之距离

B2型标准：针对相关设施（例如：双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩）

EN 1088：机械— 有/无护罩锁紧的互锁装置 —设计的一般原理及规定

EN 953： 机械—护罩（固定的/可动的）设计及构造之一般规范

C 型标准（机器标准）：给予特定机器或机器群详细的必要条件。

例如：

EN 201：塑料/橡胶射出成型机之要求

EN 692：机械式冲床之要求

EN 693：油压式冲床之要求

EN 860：单面刨木机之要求

EN 869：金属铸造机之要求

EN 982：油压系统之要求

EN 983：气压系统之要求

PrEN 1493：汽车举升台之要求

EN 12415：小型车床之要求

EN 12417：综合加工机之要求

EN 12478：大型车床之要求

EN 12717：钻床之要求

4． 何种产品不属于机械指令之范围？

依指令之规定，下列各项机械不属于本指令之范围

1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外。

2.仅靠人力为直接动力的机械，除非让机械用于堆高货物。

3.与病患直接接触之医疗用机械。