随着经济的发展,世界各国对儿童意外伤害事故的关注程度也越来越高。为了降低或避免儿童误食含有毒成分的物质,越来越多的国家制定了相应的规范,特别是在对防止儿童误食产品的包装规范上。例如:美国、欧盟、英国等越来越多的国家引入了防儿童误食药品包装(打开后可重新盖紧,或不可重新盖紧)的标准和法令。
防止儿童打开包装测试标准有国标GB/T25163-2010;欧洲标准EN14375(药品)、EN862(非药品);国际标准ISO 8317;美国标准ASTM D3475、CPSC 1700;加拿大标准CAN/CSA Z76.1等标准,各国防止儿童打开测试包装标准虽有差别,但大体上是大同小异!
防儿童包装,通常称为CR包装,是一种特殊的包装,制造商使用它来减少儿童食用有害物质的风险。难以打开儿童保护的药品包装很难打开。但是,制造商的设计方式使得大多数成年人都可以使用包装中的物品。包装测试有助于确定残疾成年人和老年人是否可以使用包装。一般针对CR包装制品的防止儿童打开包装测试,我们简称CR认证(CR测试)。
CAN/CSA Z76.1-16 -加拿大标准:可重复打开的儿童防护包装
本标准规定了可重新盖紧防止儿童打开测试的包装要求和试验方法
容器 container
a.由金属、玻璃、塑料或者多种材质组合制成,端口密封系统附带锁紧装置的容器
b.金属、塑料或者多种材质组合制成容器盖,带有密封装
防止儿童打开的包装 child-resistant package
通常为带有锁紧装置的包装容器。小于52个月的儿童很难将锁紧装置打开但不影响成年人的正常使用。
可重新盖紧的包装 reclosable package包装被打开后,可重新盖紧,反复使用,相似于内装物的且不易与包装容器发生化学反应的惰性替代品。
基本要求
b.防止儿童打开测试的包装应能防止小于52个月儿童开启此类包装
c.防止儿童打开测试的包装,在满足防止儿童开启相关要求的同时,还应满足包装自身的基本功能。
防止儿童打开测试儿童的试验结果
1.儿童试验结果的评定
2.儿童全组试验结果评定
3.当采用的是200名试验儿童的全组试验时,判定试验结果成功应符合以下的要求
a)在无演示示范时,200名试验儿童至少有85%的儿童在5min内未能打开包装;
b)在对5min内未能打开包装的儿童进行演示示范后,200名试验儿童至少有80%的儿童在后续的试验中未能打开包装
防止儿童打开测试成人试验结果的评定:
1.90%的试验人员能在5min内成功打开包装容器,且在后续的1min内能成功地打开和重新盖紧包装容器则通过试验
2.试验人员能在5min内成功打开包装容器,但在后续的1min内未能成功地打开或重新盖紧包装容器,则未通过试验,记入不合格比例
3.