P3实验室洁净室设计基本要求：

一、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室；

二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房；空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置；靠近洁净区入口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室；

三、洁室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置；

四、应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口；

五、应设置单独的物料入口，物料传递路线应短，物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。

P3实验室洁净室建设：

1）洁净区设计冷量13Kw。拟选用1台5HP柜式空调作为冷热源，采用一台卧式组合空气处理机对空气进行净化处理，组合成一净化空调系统。

2）净化空调送风系统，由组合空气处理机组进行加压、初、中效二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置（室内天花上）。

3）按实验室运作情况，设1个洁净送风系统及2个排风系统：送风系统与排风系统进行联锁，只有当排风机启动后送风系统才能启动以保证实验室的负4）净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板，当矩形风管长边b（mm）为：1002000时，6=1.2；

5）除新风及排风管道外风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/=25mm；6）进入污染区的管道（包括送风和排风）均装止回阀。防止倒流污染。7）排风管及排水管为PVC材质，硬管道连接。

第三方医学实验室设计

第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格，独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。第三方医学检验实验室在欧美已有将近一个世纪的发展历史，在我国则起步较晚，直到本世纪初才有独立的第三方医学检验实验室出现，发展历史已有十几年。如今第三方医学实验室发展的如火如茶，公司也为第三方医学贡献出一份自己的力量。

据国卫医发【2016】37号文件，对第三方医学实验室作出以下硬性基本规定：

1、实验室专用科室面积必须≥75%，若500m2的总建筑面积，那么一个专用科室的实验室不得少于375m2

2、建立1个临床检验专业的，面积不能要有相应的科室、工作流程。

3、要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。

4、必须符合生物管理和医疗感染管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（D NA）、临床病理）

5、严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物设施要齐全，如生物柜。

无尘无菌车间是车间既能达到无尘效果，又能达到无菌效果的一种新有名词。它是污染控制的源头。在工厂里，没有无尘室，污染敏感度高的零件不可能批量生产。无尘无菌车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间，其中特定的规定操作程序是控制空气悬浮微粒浓度，从而达到其规定的标准。无尘无菌车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。

无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘车间。

无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚过滤器代替过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、过滤器三级过滤器；中效或空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端