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日照无菌车间安装,诚实守信,求真务实

2024-04-28 06:00:01  814次浏览 次浏览
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变风量系统(VAV)通风柜

1、根据美国ANSIZ9.5-2003标准,通风柜面风速高于或低于0.5m/s都可能导致有害气体外逸,过低的面风速无法有效捕捉排放的有害物质,过高的面风速导致通风柜内气流形成紊流和涡流,同样可能导致有害物质逸出。为确保排风效果,通风柜采用VAV变风量控制方式,要求通风柜面风速稳定在0.

5m/s±5%;

2、采用直接风速测量控制系统,能够快速有效的保证通风柜面风速,从而达到保证实验室工作人员的目的。为避免环境温湿度对普通风速传感器的基准点飘移影响,通风柜控制系统使用热线型风速传感器对面风速进行真实测量;风速传感器配备独特的自洁式过滤器,具有防灰尘堵塞功能;3、风速传感器检测到面风速变化时,控制器发出信号给执行器,通过改变变风量阀门开度来使面风速回到设定值,要求系统响应时间小于3秒;

4、通风柜的风速传感器实时监测真实的面风速,当面风速不在设定范围内时,经15秒延时后监控器发出声光报警;

5、监控器有风量和小风量功能,当发生紧急情况时可以按下风量按钮,排风阀门完全打开,当希望通风柜以小风量运行时(例如晚上)可以按下小风量按钮,通风柜以小风量运行;

6、监控器还具有低风速运行按钮,按下这一按钮,可以使面风速设定值为正常值的70%,用来减少气体排放以节能,(当通风柜内有高危险性物质时不建议使用)。

第三方医学实验室设计

第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格,独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。第三方医学检验实验室在欧美已有将近一个世纪的发展历史,在我国则起步较晚,直到本世纪初才有独立的第三方医学检验实验室出现,发展历史已有十几年。如今第三方医学实验室发展的如火如茶,公司也为第三方医学贡献出一份自己的力量。

据国卫医发【2016】37号文件,对第三方医学实验室作出以下硬性基本规定:

1、实验室专用科室面积必须≥75%,若500m2的总建筑面积,那么一个专用科室的实验室不得少于375m2

2、建立1个临床检验专业的,面积不能要有相应的科室、工作流程。

3、要有医疗废弃物暂存处;要有三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。

4、必须符合生物管理和医疗感染管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(D NA)、临床病理)

5、严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物设施要齐全,如生物柜。

干细胞库实验室设计

干细胞技术属于新型的生物技术,是一种先进的细胞疗法,同时也是再生医学的核心,因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。我国对干细胞的研究同样不遗余力,几乎与发达国家同步,并有自己的独特优势。随着国家政策闸门拉开,在一系列重大科技专项中,对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金和各方政策支持。

《干细胞临床研究管理办法(试行)(国卫科教发【2015】48号)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)国卫办科教发【2015】

46号)》

功能作用:

干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或的临床研究。

工艺流程:

体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等,不包括基因水平的操作。

建设基本要求:

1、人员流、样本流、污物流严格分开;

2、生产区、办公区、设施区独立分开;

3、接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A级洁净环境。

4、非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端的试剂和器具的操作,此功能间环境应为B级洁净环境,局部操作为A级洁净环境。

无尘车间的级别1、1级:级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的要求为亚微米。 2、10级: 十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 3、100级:百级无尘车间并非无菌室,百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对感染特别敏感的病人的隔离,如像骨髓移植病人术后的隔离。 4、1000级:千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。 5、10000级:万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。 6、100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间7、300000级别:三十万级无尘车间级别较低,用于普通洁净区,如级别不高的走道。 百级无尘车间并非无菌室,千级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格。

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