食品行业为什么需要净化车间？当然是为了保证生产(Produce)出来的食品能够卫生健康，因此在食品行业的净化车间中，洁净就是重要的，那食品净化车间应该达到怎样的标准？

一、布局的标准

要有合理性及流畅（Fluent)性，合理性是在生产(Produce)的过程中，对食品进行各项操作时，与设备的接触，与包装的接触等都不会发生污染的情况，对于原料，半成品以及成品等要进行独立分隔，以避免交叉性感染的发生。洁净车间大部分净化厂房尤其电子工业用的洁净厂房都有严格的恒温、恒湿的要求，不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求，而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。净化车间控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。此空间的设计施工过程即可称为净化工程。无尘车间目前级别的当属航天航空的航空仓，基本是属于1级，属于特殊领域，面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间，物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。而流畅（Fluent)性则是各生产(Produce)的设备摆放符合工艺的流程，使原料，半成品等的运输既达到短的距离有不会有交叉的往返情况。

在操作台，设备等之间，在设备，建筑的围栏等之间应该布置一个专门进行清洁，维修的性(security)距离。如果在生产(Produce)中会有粉尘(形态:固体微粒)产生或者产生气体的污染，那么这种生产(Produce)环节的设备应该布局在洁净室之外，如果一定要放于室内则一定要安置在靠近于风口等的位置（position )。

二、设备的标准

对设备从设计到选型到安装，都要遵从易于清洗，易于，易于（fungus)的原则，设备进入到洁净室前应先做好清洁工作，对于那些会产出腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)性物质的设备应集中，相关管道在设计及安装时都要避免产生死角，做到尽量的短及快捷。

此外对于管道的接头部分，如果要进入到洁净室的就要用套管，不能有接头焊接缝等情况，且要使用不易燃的材料进行填充，管道的系统上还应设置有检测孔以及取样，清扫孔等。

检查实验室通常由两个部分组成：物理和化学实验室和微生物实验室；物理和化学实验室使用物理和化学。实验室规划无菌试验室-洁净实验室-生物实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室装修的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用低毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。

无菌检查实验室

1.用途

用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原材料、配件等品种是否无菌。实验室装修的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用低毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室设计装修、无菌试验室、生物实验室必须保证人身、环境、废弃物和样本，能长期而地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。

2.“中国药典”[1]对无菌检测实验室的要求

无菌检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区或隔离系统内进行，整个过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流动空气区、工作台和环境的清洁度应按现行国家标准《制药工业洁净室（区）悬浮物、浮游菌和沉积菌检测方法》定期进行验证。隔离系统按相关要求进行验证，其内部环境的清洁度必须满足无菌检查的要求。

微生物极限测试实验室

1.用途

它用于检查非调节制剂及其原料和辅助材料的微生物污染程度。检查项目包括数量，霉菌数量，酵母数量和对照。

2。中国药典微生物限度检查实验室要求[1]

微生物限度检查应在环境清洁度水平10000下的局部清洁度水平100单向流动空气的区域进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。在单向流的空气区域，应按照现行国家标准在制药工业洁净室（区）中悬浮颗粒、浮游生物和沉淀的试验方法中定期对工作表和环境进行验证。