进入国际市场的通行证

目前，许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，包括产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证。

因此，许多国际组织及国家把ISO9001作为统一的标准加以采用，把是否通过ISO9001质量体系认证作为条件。在这种条件下，国内企业如果要将产品打入国际市场，ISO9001质量认证无疑是张门票。

减少重复检验

在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，ISO9001标准具有严格、广泛、的特性，凡是通过认证的企业，可以作为客户对供方质量体系审核的依据，表明企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准，能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品，在客户选择企业时为其消除了顾虑，获证企业减少了重复检验这个环节，省去不少烦琐的手续。

企业进行ISO9001认证的重要性。

1：提高企业管理水平

企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。

2：提高供方的质量信誉

二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。

3：指导需方选择供方单位

随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。

IATF16949，4.4.1.2条对产品做如下规定：

组织应有形成文件的过程，用于与产品有关的产品和制造过程的管理，形成文件的过程应包括但不限于 （在适用的情况下）：

a) 组织对产品法律和法规要求识别；

b) 向顾客通知a) 项的要求；

c) 设计FMEA 的特殊批准；

d) 产品相关特性的识别；

e) 产品及制造时相关特性的识别和控制 ；

f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准；

g) 反应计划(见9.1.1.1条） ；

h）包括高层管理者在内，明确职责，,升级过程 和信息流的定义, 以及顾客通知；

i）组织或顾客为与产品有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训；

j）产品和过程的更改实施前应获得批准，包括 对过程和产品变更 带给产品的潜在 影响进行评价（见ISO 9001 8.3.6条）

k) 整个供应链中关于产品的要求转移，包括顾客指定货源（ 见第8.4.3.1条)

l) 整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性（ 见第8.5.2.1 条）。

m) 为新产品导入的经验教训。

理解和实施：

说明： 这是一个新的部分，有新的和增强的要求应对当前和新出现的汽车工业面对相关产品和过程问题。

理解：

a) 明确组织对产品法律法规要求识别的责任；

b) 明确当组织识别到产品相关的法律法规要求时通知顾客的责任；

C) 和f)具有产品要求的设计FMEA \过程的FMEA以及控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准，如何批准，组织应根据顾客要求和风险确定；

d) 组织应确定产品相关特性的识别方法并识别相关的特性，方法应确保所有影响到产品要求的特性被识别出。

e) 要求在制造处对于产品相关的特性进行识别和控制，包括如果制造处如果涉及到特性应明确识别，并对可能影响其过程中和产品特性相关的过程特性也应得到识别和控制；

f)具有产品要求的过程FMEA和控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准，如何批准，组织应根据顾客要求和风险确定；

g) 对于产品相关的特性或过程偏离时应规定其反应计划，包括： 规定的行动或一系列步骤，包括可能启动升级过程；

h) 产品管理过程包括产品相关的控制偏离或失效发生时的响应过程，包括职责、事态升级和顾客的通知 ；

i) 其工作于产品控制有关的人员应该接受哪些培训，考虑顾客的要求和组织根据控制要求自己确定，应包括控制要求，反应计划，后果等；

j) 产品或过程的更改在实施前应得到批准，由谁批准，顾客有要求按照顾客的要求，顾客没有要求，组织定义，但批准的过程包括对更改进行风险评价，包括更改是否影响到产品及其控制，是否产生新的风险。

K)产品相关的要求要传递给子级的供应商（ 例如图纸，规范上的特性标识定义）,顾客指定的供应商也应执行此要求。

l）提出了追溯的小要求 ；

m) 这个过程应包括如何使新的产品导入时能够利用以往的经验教训。

注意：本标准内容 明确要求有形成文件的过程，这个过程可以是单独的，也可能由其他的过程组成的，如果要求分解到多个过程里，在手册中应包含每项要求对应的过程的引用例如（ 产品质量先期策划过程的文件和具体的项目的APQP体现相关的a-g 、 i,m,K 的要求；在更改控制文件和ECN 实现j 的要求，在采购、标识和可追溯性实现 l的要求 ，在CA 过程实现 h 的要求 ，在 人力资源和培训里实现的要求） 。