顺义区医疗器械经营许可证申请一类二类需要满足什么条件 王经理=I88-IOO6-I447

顺义区医疗器械经营许可证申请一类二类需要满足什么条件 北京华枫企业管理有限公司

顺义区医疗器械经营许可证申请一类二类需要满足什么条件 朝阳区大望路SOHO现代城A座510

医疗器械具体的分类非常的多，而对于具体的细分，小编这里就不在说，只是简单地说一下，医疗器械可

以分为三大类，而一类二类不需要办理资质许可证，但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可

证的，那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢?

第三类医疗器械许可证办理所需条件：

1、办理医疗器械经营许可证，首先要有地址，三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求

都不一样。但是租个160平的地址准没错。

2、地址搞定，就是人员啦，人员至少3名，要求是医疗相关行业毕业的。

3、后一点，像医疗器械这类型的必须要有产品证书。

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【在北京办理医疗器械公司已有十年的经验】??《I88-IOO6-I447》

【全包办理朝阳海淀丰台医疗器械经验许可】??《I88-IOO6-I447》

【可提供医疗器械注册地址核查仓库和人员】??《I88-IOO6-I447》

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审批三类医疗器械经营许可证的条件

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方

米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用

液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，

使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专

业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审

员证书的内审员等其他相关申请条件。

您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量管理员而烦恼！

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刘雯主动与蔻驰解约或赔1.6亿？媒体：你们想多了

中新经纬客户端8月14日电(董湘依)近日，范思哲、蔻驰、纪梵希、CALVIN KLEIN等多个国际奢侈品牌被曝

不尊重中国领土主权，甚至从时尚领域蔓延至电子快消品市场，三星电子亦存在国家地区定义不清情况，

相关话题事件仍在发酵。这些品牌卷入负面风暴的同时，担任上述品牌代言人的杨幂、易烊千玺、张艺兴

、江疏影、刘雯等艺人先后宣布单方解约或终止合作。