1.《医疗器械经营企业许可证申请表》

2.《企业法人营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》的复印件

3. 质量管理人员的个人简历、身份证复印件、学历或职称证明的复印件

4. 组织机构与职能

5. 注册地址地理位置图、平面图；仓库地址的地理位置图、平面图

6. 房屋产权证明（或租赁协议及相关房屋产权证明）复印件

7. 产品质量管理制度文件目录

8. 拟经营产品目录及相关产品注册证复印件

9. 全体人员名录

10. 申请材料证实性自我保证声明